藿香正气胶囊等17种药品转非处方药 多家药企迎新机

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经济日报-中国经济网7月9日电(记者朱)郭文培7月8日，国家食品药品监督管理局宣布，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定，将“舒清颗粒”等17种药品由处方药转为非处方药。品种清单和非处方药说明书一起发布。

转化为非处方药的17种药物为:舒清颗粒、消痞颗粒、七叶神安分散片、翘脂消痛颗粒、藿香正气胶囊、十滴水胶囊、雪梨止咳糖浆、复方木易胶囊、抗菌消炎胶囊、六味地黄咀嚼片、百令片、芩连胶囊、葛根汤片、八珍片、川贝枇杷胶囊、健脾糕片、六味补血胶囊

国家食品药品监督管理局要求相关企业按照《药品注册管理办法》等相关规定，于2020年10月6日前向药品监督管理部门提交补充修订说明书的申请，并及时将修订后的说明书通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。国家食品药品监督管理局表示，除非处方药说明书范本中规定的内容外，说明书的其他内容按原批准文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品生产企业自提出补充申请之日起，不得继续使用原药品说明书。双跨处方药说明书可以继续使用。

值得注意的是，纳入新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案(试行第四版)的藿香正气胶囊也已转为非处方药。根据咨询网站的数据，2018年藿香正气胶囊在中国的销售额达到12.81亿元。

经济日报-中国经济网记者发现，目前国内生产藿香正气胶囊的制药企业有39家，涉及漳州片仔癀制药有限公司、贵州李三制药有限公司、翔宇制药有限公司、天盛药业集团有限公司、云南白药集团有限公司、山西广源中药有限公司、山西镇东开元药业有限公司

根据药品的安全性，非处方药分为甲类和乙类。从事处方药和甲类非处方药的药品零售企业应当配备依法取得资质的执业药师或者其他药学技术人员。经营乙类非处方药的药品销售企业，应当配备设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的合格业务人员。

当处方药向非处方药转移到零售终端时，其销售市场将得到极大的释放。据《医药经济新闻》报道，中国非处方药市场近年来发展迅速，市场规模从2000年的200多亿元增长到2017年的2800多亿元。随着相关政策的实施，中国场外交易市场及相关企业将迎来重要的发展机遇。

来源：搜狐微门户