我国首创高效抑制乙肝病毒复制新药（医疗前沿）

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洁华生物科技(青岛)有限公司近日宣布，自主研发18年的新药诺华龙(重组细胞因子基因衍生蛋白注射液)已正式获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和注册批准，并已被批准用于治疗慢性乙型肝炎..与现有药物相比，该药物能更有效地抑制乙型肝炎病毒的复制。

中国肝炎防治基金会常务副会长兼秘书长杨说，20年来，中国政府不断加强和扩大乙肝疫苗的计划免疫，大大减少了乙肝病毒携带者的数量。尽管总量得到控制，但库存数量仍然很大。新药上市给乙肝患者带来了新的治疗选择，这表明中国在新蛋白生物药物的创制上取得了新的突破，诺瓦克也是中国首个以西方国家命名的全新生物药物。

相关数据显示，病毒性肝炎仍是我国重大传染病防治的重点之一。据中国疾病预防控制中心统计，目前中国有近9000万乙肝病毒携带者，其中约2800万乙肝患者需要治疗，但最终能够得到规范化治疗的不到20%。

北京大学第一医院传染病与肝病中心主任王桂强介绍，目前国内治疗乙型肝炎主要采用口服核苷类抗病毒药物或常用长效干扰素药物，治疗时间一般在一年以上，总有效率约30%。诺瓦克的临床试验表明，3个月的疗效可达30%左右，6个月和9个月的疗效分别为40%和50%。国家药典委员会将通用名命名为“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”，并确认该药物不属于现有的两种抗乙肝药物，是30多年来世界上第一个第三类乙肝治疗药物。

王桂强表示，新药的推出为临床医生开展免疫治疗提供了一个很好的“武器”，希望在临床实践中惠及更多患者。他建议行业专家通过核苷类药物与免疫调节剂联合、持续冲洗、交替治疗等多种联合方式，探索乙型肝炎的临床治疗。，使更多的患者可以达到临床治愈和达到表面抗原消失的最终目的。

来源：搜狐微门户