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新华社纽约4月28日电(记者刘亚男)记者从上海绿谷制药有限公司获悉，该公司已接到美国食品药品监督管理局的通知，其新型阿尔茨海默病药物甘露聚糖酸钠胶囊(商品名“九期一”)已获准进行国际多中心三期临床试验。

绿谷制药最近宣布，相关的临床试验申请已于4月3日获得美国药品管理局的批准。根据最新的临床试验方案，将招募2000多名轻中度阿尔茨海默病患者作为临床试验对象，在北美、欧盟、东欧和亚太地区的200个临床中心进行为期12个月的双盲试验，然后进行为期6个月的开放试验。临床试验计划于2024年完成。

甘露特那胶囊已在中国完成三期临床试验，并于2019年获得有条件批准在中国上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病患者。

来源：搜狐微门户

标题：美药管局批准中国阿尔茨海默病新药开展国际三期临床试验

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