“九价疫苗一家独大，破局公司正在赶来”

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未来的hpv疫苗市场可能由国内公司分割。

本文的核心观点

1.9价疫苗的供求矛盾特别尖锐，“摇摆接种”、“一针难求”的现象屡见不鲜。

2.gsk和梅尔萨东的hpv疫苗之争已经说明:“价格”高的不是一个价格低的人得到市场。

3 .未来国内hpv疫苗市场可能会成为“一多小”的竞争格局。

“在超过年龄之前，打了九价疫苗的第一针。 ”。 接种hpv九价疫苗的“末班车”(国内同价格疫苗的接种年龄上限为26岁)有了25岁的眉目。

hpv (人乳头瘤病毒)感染是引起宫颈癌的首要病因。

根据国家药监局的官网，宫颈癌是中国15-44岁女性中第二高的癌症，仅次于乳腺癌。 《中国癌症统计报告》估计，当年中国宫颈癌新发病例约9.89万例，死亡人数约3.05万人，平均每小时有3人死于宫颈癌。

幸运的是，它是目前唯一的病因确定、可以早期预防的癌症，hpv疫苗是预防宫颈癌的比较有效的方法之一。

近年来，随着女性对自身健康的关心，更多的人像melody一样开始“自助”，疫苗的发行量呈逐年增加的趋势，可见一斑。

根据中国食品药品鉴定研究院的数据，年中国引进了第一种hpv疫苗，当年发行量为145.52万支。 年为693.6万条2019年达到1018.1万条，是去年的7倍。

与国内超过3亿hpv疫苗的适龄女性(9-45岁)相比，激增的发行量勉强覆盖1%的人，供不应求的问题越来越突出。

其中，九价疫苗的供求矛盾特别尖锐，“摇摆接种”、“一针难求”的现象屡见不鲜。 深圳卫健委的数据显示，深圳2019年第11期9价疫苗锁定号的签字率约为2.07%。

很长一段时间内，全世界hpv疫苗被批准的只有gsk (葛兰素史克)的二价疫苗，梅尔沙东的四价和九价疫苗。 年4月，第一批国产hpv疫苗馨可宁(二价hpv疫苗)正式上市。 其背后的制造商厦门万泰沧海(以下简称万泰沧海)也成为了世界第三大宫颈癌疫苗供应商。

01二价微，高价疫苗“被宠爱”

与hpv疫苗的“价”相反的病毒型数量，9价可以预防9种hpv病毒的感染。

hpv有100多种亚型，大部分为低危险型，不会引起宫颈癌。

最重要的高危型是16型和18型，70%的宫颈癌是由这2型hpv引起的，2价hpv疫苗是比较这2种高危型开发的。

除了4价hpv疫苗外，还追加了6型和11型，可以预防70%以上的宫颈癌和70%以上的尖锐湿疣。

九价hpv疫苗复盖31、3、45、52及58五种模型，可预防90%以上的尖锐湿疣和90%以上的宫颈癌。

注射hpv疫苗后，其发挥作用的机制主要是刺激人体产生抗体，这些抗体起到中和病毒、防止hpv感染的目的。

纵观国际市场，自2006年梅尔萨东( mrk.us )推出4价hpv疫苗佳达修( gardasil )、2007年gsk(gsk.us )推出2价hpv疫苗希瑞适

年后，两者的销售额差距逐渐扩大，gsk的希拉里适应远远落后。 年梅尔萨东推出9价hpv疫苗佳达修( gardasil9)后，希瑞适的销售额断崖式大幅下跌。 hpv疫苗市场由gsk和梅尔萨东的“双脚站立”到梅尔萨东一家独立。

年，希瑞适因在美国的控诉极低而退出了美国市场。 同年，gsk转向进入中国。 那时，国内hpv疫苗市场几乎是一片空白空。

但是gsk的希瑞适在中国市场尝起来不太甜。 随着梅尔萨东4价和9价佳达修陆续在国内上市，gsk的2价疫苗再次受到冲击，市场份额受到严重挤压。

从2005年开始，智飞生物( 300122，应该是股票吧)全权代理默沙东的4价和9价hpv疫苗。 根据其财务报告，近两年4价和9价hpv疫苗的发行量遥遥领先。 年梅尔萨东的4价和9价hpv疫苗在国内上市后占70%的市场，2019年超过了80%。

但是供应量并不制约这两种hpv疫苗的销售量的进一步增加。 另一方面，生产能力赶不上诉求的爆炸性增加，要供给世界70多个国家梅尔萨东，生产能力严重不足。 另一方面，疫苗的发售周期很长，从生产到最终在国内上市至少需要一年时间。

这在国产hpv疫苗中留下了很大的市场空之间。

根据适用的年龄层，国内hpv疫苗的库存市场主要分为只能打2价疫苗的9-15岁女性、主要打4价疫苗的27-45岁女性、3种疫苗全部适用的16-26岁女性3种。

与发达国家相比，国内成年女性，特别是在有一定经济基础的情况下，接种热情远远高于青少年。 其理由不难理解:另一方面，越来越多的高龄女性的自我保护意识受到了刺激。 另一方面，我国hpv疫苗没有纳入国家免疫计划，需要接种者自费。

另外，在医疗健康相关选择中，很多客户都重视效果和安全。 hpv疫苗接种者的选择基本遵循9价最佳、4价次、2价最终选择的逻辑。

“9价(疫苗)和4价(疫苗)的价格相差不大，但效果相当差”最近，刚接种了9价hpv疫苗第一针的lotus告知了亿欧大健康。

疫苗专家陶黎纳认为，仅从预防宫颈癌的角度来看，二价和九价hpv疫苗的效果没有太大差异。 “无论是买普通车还是宝马，基本的移动诉求都可以达到。 当然宝马可能更安全，但并不是所有人都必须买宝马。 9价hpv疫苗在预防宫颈癌中效果略好，但达不到完美的水平。 ”

尽管如此，现实中9价疫苗突出的供求矛盾是客观存在的。 根据国家统计局的最新数据，9价hpv疫苗的适龄层( 16-26岁)约为1亿2千万人。 根据智飞生物2019年9价hpv疫苗批发行量332.4万，能接种这种疫苗的人数不到总数的1%。 根据10%核心集团的渗透率，以1298元/针、人均3针计算，国内9价hpv疫苗的市场体量超过467亿元。

02国产二价hpv疫苗的路在哪里？

今年4月，万泰沧海开发的馨可宁(二价hpv疫苗)上市，打破了国际上只有两种hpv疫苗的垄断局面。

万泰沧海是万泰生物的全资子企业，馨可宁与厦门大学合作开发了18年。 截至去年6月28日，馨可宁年内发行量达到26万本，复盖16个省。

与gsk不同的hpv疫苗使用昆虫细胞表达、梅尔萨东hpv疫苗的酿酒酵母表达，万泰沧海开发了另一种途径抗原技术，利用dna重组技术在大肠杆菌中表达了类病毒粒子抗原，应用于疫苗的生产。 青桐资本医疗投资总监薄奥克解释说:“馨可宁的开发原理是利用细菌(微生物)来表现的，比培养细胞和酵母(真菌)的价格还低。”

馨宁的低价款也直接出现在价格上。 其每针价格为329元，比目前国内最便宜的hpv疫苗GSK的希瑞适低43%左右。 陶黎纳表示，万泰生物二价hpv疫苗在防癌效果相似的情况下，在价格方面有明显的特征。

但是，一个不容忽视的问题是，gsk和梅尔萨东的hpv疫苗之争表明价格( hpv疫苗价格)低的人将进入市场，而价格( hpv类型)高的人将进入市场。 在这样的背景下，万泰生物向美国市场推出了“抛弃”的2价hpv疫苗，市场留下的空之间有多少？

“短期内无法移动两家大公司的市场，只能说是撬动未成年人市场。 ”薄奥克认为馨可宁看到了让低龄群体和市场沉降的机会。

适龄接种者是9-45岁的女性，但成年女性有选择4价和9价hpv疫苗的倾向，因此馨可宁必须把低龄组作为参加者的突破口。 另外，根据其价格特点，馨可宁采用差异化的竞争战略，避开了两大鏖战一线城市，可以在二三线城市迅速打开市场。

事实上，推出二价hpv疫苗馨可宁只是万泰生物开局的第一步。 面对4价和9价hpv疫苗的发行量急剧增加，万泰生物不能放弃这种“肥肉”。 目前，其九价hpv疫苗已进入ⅱ期临床，这也是世界上第二大、中国首次申请临床试验的九价hpv疫苗。

而且，gsk也感到很心痛，不想再吃“价格”低的亏了。 2019年，gsk宣布与万泰沧海签署合作协定，双方将共同开发新一代hpv疫苗。

陶黎纳表示，现在大部分hpv疫苗都是基于hpv亚型一对一对应开发的，万泰沧海的创新抗原技术平台是一对多，比如同一蛋白可以对应三种类型的病毒。

03开发进入高速公路，再跳过“价格” 。

先“出圈”的馨可宁是国内密集开发hpv疫苗的缩影。 事实上，课程中的各公司都在加快研究开发。

到目前为止，中国已批准发售了4个hpv疫苗产品，一个进入了药品生产登记批准阶段。 1项开展iii期临床试验，5项开展ii期临床试验，7项开展I期临床试验。

这是一个必须尽快开垦的蓝色海洋市场。 中国食品药品鉴定研究院的数据显示，中国9-45岁潜在接种hpv疫苗的人约3亿5600万人，按人均最多3针接种计算，国内hpv疫苗市场缺口超过10亿支。 以目前最便宜的二价hpv疫苗(馨可宁，329元/只)计算，这个市场规模最低为3290亿元。

更多的公司将“刺穿”这条广阔的路线，第二种国产hpv疫苗也将登场。

6月15日，华生生物( 300142，股票吧)宣布子公司上海泽润的2价hpv疫苗进入药品生产登记批准阶段。 另外，上海润获得了九价宫颈癌疫苗临床试验许可。

除了开发普通的2价、4价、9价hpv疫苗外，还有北京诺宁的14价hpv疫苗和中学生生物的11价hpv疫苗等更贵的疫苗的企业。

从技术角度看，目前hpv疫苗的第一个快速发展方向是多元、表达系统、l2蛋白和治疗性疫苗。

总体来看，目前国产9价以上疫苗还处于临床阶段，短期内万泰生物、泽润生物2价hpv疫苗上市，但与梅尔萨东的9价hpv疫苗相比竞争力较弱。

现在国内依然是hpv疫苗的库存市场时，梅尔萨东的4价和9价hpv疫苗会随着释放量继续占领市场。

智飞生物作为默沙东hpv疫苗的国内独家代理，享有很长的红利期。 智飞生物在2019年表现出光明的眼睛，由于疫苗产品的代理业务，总收入增加了102.5%。 其中4价hpv疫苗和9价hpv疫苗的年发行量分别比上年同期增加45.88%和173.35%。

作为国内第一家推出2价hpv疫苗的公司，万泰生物具有先发特征。 之后的各企业也看到了其发布后的实际表现。

“疫苗公司通常是研究开发型的公司，万泰生物在研究开发方面多少处于领先地位。 接下来是销售的尝试，只要推出产品就会成为大市场。 ”。 你和医药医疗事业部业务合作伙伴陈建国就这样解体了亿欧大健康。

未来国内hpv疫苗市场可能是“一个大而小”的竞争格局，一个指梅尔萨东，多指国内多家研发公司。 有技术革新，不排除高性价比的hpv疫苗，在所有药物中是卓越的。

04后述

年1月至今，100多个国家已将hpv疫苗纳入国家免疫计划，75个以上国家对9-14岁的少女使用了2次免疫程序。 但中国9-14岁女孩hpv疫苗的靶向率相对落后:9-45岁女性hpv接种疫苗率低于0.05%，其中9-14岁女性在接种者中低于5%。

今年两会期间，全国政协委员建议在鲁明将hpv疫苗纳入国家免疫计划(9-14岁女孩免费接种)，将宫颈癌疾病对中国女性的威胁降到最低。

“在今后10年到20年内，hpv疫苗不太可能被纳入医疗保险和国家免疫计划。 》陶黎纳说，由于重要性，hpv疫苗还没有编号。 前面至少排列着两个更紧迫的疫苗(肺炎疫苗流感杆菌疫苗和13价肺炎疫苗)。

事实上，hpv疫苗的接种很早就开始了。 前北京协和医院妇产科医生横晓明解释说，hpv疫苗的要点是预防而不是治疗，在未成年初次暴露前接种hpv疫苗比成人后接种效果更明显。

另外，观察到hpv疫苗不能代替宫颈癌筛查。 世卫组织建议9-14岁女孩接种，30岁以上妇女预防宫颈癌的最好方法是定期进行病变的筛查和治疗。

但是客观的现实是，中国女性从小就缺乏性健康和性保护教育。 青少年hpv接种疫苗率极低的深层原因与这方面教育的缺乏密切相关。

lotus应该正视接种hpv疫苗，认为在学校也可以开设生理健康科加强科学普及。 “我最大的困惑是路线和新闻都不太透明，除了看豆瓣、知乎、小红书( RED )等攻略以外，没有特别权威的路线。 ”

长大后，她们开始自助了。

“打完(疫苗)，感觉还有10年可以长寿”同样，接种了9价hpv疫苗的miranda感到自己得到了越来越多的安全感。 (本文来源:亿欧网)

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来源：搜狐微门户