“研发抗病毒药物为啥这么难”

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药企制剂厂。 新华社发

长期以来，人类一直在与病毒进行不懈的斗争。 从艾滋病、丙型肝炎、流感等疾病相关病毒到现在的新型冠状病毒肺炎，我们致力于开发对它们进行比较的抗病毒药。 但是，病毒独特的结构和增殖方法使药物开发面临天然挑战，与突发性传染病相比短期内很难发现特效药。

寻找病毒“杀手”的天然挑战

细菌和病毒都是常见的病原体微生物。 几十年来，科学家与细菌相比开发了很多抗生素，但强力病毒“杀手”依然很少。

美国国家卫生研究院学者、免疫学博士王宇歌介绍说，抗病毒药的研究开发历史很短，重要的原因是病毒的独特结构给药的研究开发带来天然挑战。 细菌具有独立的细胞结构，与细菌细胞相比更容易开发抗生素。 病毒没有自己的细胞结构和代谢系统，必须寄生在宿主细胞内复制增殖。 因为只比较病毒的靶点不容易发现不影响宿主细胞正常功能的化合物。

王宇歌说，现在抗病毒药起作用的第一个方法是抑制病毒复制。 但是，许多病毒复制使用的工具来自核糖体等人体细胞，相应的抗病毒药也给人体带来很大的副作用。

“抗病毒药的开发与病毒复制周期的关键蛋白相比，大多将副作用抑制在最小限度。 但是，即使很多药顺利地通过了体外实验和动物实验，但进入临床试验后，由于毒性大或副作用多，因此中止了。 ”。 哈佛医学院病毒免疫学博士孙小明说。

由于细菌有很多共性，广谱抗生素对多种细菌有明显的抑制效果。 由于病毒种类多，病毒复制情况不同，为了正确抑制病毒复制，需要比较特定的病毒开发药。 这是因为比较有效的广谱抗病毒药非常少。

孙小明说，病原病毒，特别是rna (核糖核酸)病毒容易变异，所以容易出现耐药性。 由新冠引起的肺炎疫情的“犯罪主谋”是rna病毒。

专家还指出病毒感染经常是自我限制性的，即身体自我恢复。 这是因为，由于对已经发售的抗病毒药有治疗效果，所以很多时候很难评价是药的作用还是患者自我治愈。

对特效药的期待需要“回归理智”

最近，一些科研机构报告了可能对新型冠状病毒有抑制作用的候补药物，但专家指出，这些大多是体外细胞实验水平注意的效果，在人体临床试验中未经验证，甚至不能保证基本的安全性。 过度的普及有可能迷惑公众，对特效药的期待有必要“回归理性”。

感染性疾病行业新药研究开发专家、腾盛博药企业总裁兼CEO洪志说，许多药物在体外实验中比较有效，不一定要证明在人体中比较有效，必须在临床试验中验证。

药物的开发必须遵守科学程序。 一种药物在真正应用于患者之前，必须经历从临床前研究到3期临床试验的漫长历史，平均需要10年以上。 面对突发疫情，开发新药始终是“远水难救近火”，“老药新用”成为更现实的操作。

“无法预测病毒感染的发生时间和地点，在时间空内开发新药非常困难。 面对新的传染病，旧药的新使用是可行的方法，至少大部分药经过临床实践，比较了解其安全性和副作用。 ”。 孙小明说。

原定用于抑制中东呼吸道综合征( mers )冠状病毒的瑞德西魏、抗疟疾老药磷酸氯喹、流感治疗药法拉韦等在中国用于临床试验。 中国临床试验注册中心平台已有一百多项新冠病毒临床试验，涵盖中西药、干细胞疗法等。

专家建议必须寻找新型冠状病毒的特效药，在基础研究上下更多功夫，包括病理解剖和免疫学机制研究等。 新型冠状病毒感染人体后发生细胞因子风暴的原因、抗体的产生及其效果、病毒的清除过程等是引人注目的问题。

据新华社报道

来源：搜狐微门户