“誓做药械质量的“守门人””

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谭琪学检查防疫物资

赵佳丽逐个发挥专业技术的特点，帮助公司关闭良好的质量。

导报记者王佳琦通讯员嘉合文/摄影

疫情是命令，预防管理是职责，疫情发生后，专业性强、技术性强的队伍，立即待命，奔赴疫情保障事业的第一线。

他们是谁？ 他们是嘉兴市市场监察局药品认证检测中心的检查员们。

作为专业的检查员团队，在过去多次检查任务中，他们积累了经验，掌握了过硬的本领。 疫情突然到来时，他们面临危机，力求保护医务人员的“盔甲”安全，保障全市人民的“防具”供应。

他们敦促公司规范生产，通过发货产品检查，保证质量安全他们对公司展开监督检查，监督生产过程，确保疫情预防控制的要点医疗器械的质量安全。 他们对公司的再生产进行指导服务，促使公司按照国家、领域标准或国际相关标准进行生产，积极为公司消除忧虑。 他们积极配合省、市各级监督、检查组开展工作。

在这个特殊的时候，嘉兴药品认证检测中心的检查员们担负着重点防疫物资公司驻厂监督的重任，帮助公司关闭质量。

怀孕几个月，依然冲到工厂的第一线，为促进公司的生产能力而增加劳力。

——她是检查员冯纯

假期后，嘉兴尚嘉智能技术有限企业迅速恢复生产，以低于市场价的价格向嘉兴各地提供了必要的红外线额度温度计。 认证检测中心驻工厂监督冯纯忍受着怀孕带来的不适感，拖着越来越重的身体，每天奔走于驻工厂的第一线。

疫情期间，一线员工非常短缺，因此尚嘉智能生产的红外线体温计生产过程中电子部件的组装、焊接占了非常多的价值成本和人员价格。 这是最近一周的生产，因为公司的日产大约只有250台。

公司试图通过外包组装和焊接前的员工来提高生产效率，但非常担心如何规范外包产品的质量，确保生产满足质量管理体系的要求。 冯纯洁首先审查公司的产品注册材料，明确公司的外协加工满足注册要求，从合规性出发，促使公司判断外协加工的供应商，让公司通过现场调查、小规模试制、批量验证、内审评定等方法进行外协加工半成品

到目前为止，公司完成了两家外协加工供应商的评价，外协产品的质量合格率都满足公司的质量目标。 日产已经达到了1800台左右，继续晋升。

发挥技术特点，深入生产第一线，帮助公司保证质量解决公司难题。

——她是检查员赵佳丽

疫情期间，赵佳丽充逐一发挥检查员专业技术特点，帮助世源科技(嘉兴)医疗电子有限企业关闭质量，保障手术服和防护服的生产供应。

赵佳丽是疫情期间公司生产员工变化很大，大多是协调来的志愿者，她要让公司提高防护意识，让公司加强员工管理，特别是要做好生产现场人员的消毒和体温测量，不产生交叉污染，保证产品质量 环氧乙烷灭菌是产品的一项工程，使公司加强了操作工的安全防护意识，从环氧乙烷的毒性、优势了解环氧乙烷灭菌中可能存在的风险，采取了相应的防护措施。

她深入生产第一线，严格管理产品生产风险，及时发现公司存在的问题，严格掌握产品质量，加强防护相关性能指标、微生物指标和环氧乙烷残留量项目的检查，促使公司执行主体责任

她积极帮助公司处理难题。 收集公司面临的问题，积极为省局的信息表现和不重复医疗用一次性注册防护服打开绿色通道。 与省、市经信部门一起安排一线熟练缝纫工支援，组织社会志愿者支援生产，调整生产一线人员所需的口罩，处理车辆通行证和报关问题等。 安排重要岗位人员参加省局组织的录像训练，贯彻医疗保护生产的基本要求。 协助省中心开展应急生产录像检查，指导公司完成检查整改。

一个老党员的固守，一个老检查员的献身，日夜战斗在物资保障的第一线。

——他是检查员顾慧先生

除了驻扎在生产公司以外，检查员们还在免疫对策战场的条战线上战斗。

禾本科城市深夜，万家灯火熄灭，疫情对策司令部的物资物流保障小组还亮着灯，有那样的身体，他还坚守着岗位。 他是工作了30多年的gsp检查员，已经退居二线的老处长，他也是高三学子的父亲，两个鬓斑白老人的儿子，他是共产党员，抗疫士兵，他是我们的检测中心。

作为药品流通的资深部长，顾慧非常了解全市药店的情况，对产品质量进行管理，因此他成为了抗疫指挥部物资物流保障小组的“定海神针”。 他们亲切地对他说:“只要有老人，我们就放心，老人不会做不到的。”

疫情爆发后，口罩全面脱销，为了保障全市口罩配送供应，他每天工作到深夜11点，一组同事因疫情防控的需要被隔离，他夜以继日地战斗。

领导防疫物资要点生产公司，轴连20多天，开展视频检查服务公司的再生产。

——他是检查员谭琪学

疫情期间需要口罩等防疫物资，人员流动受限，省认证中心不能现场检查公司的医疗器械质量管理系统。 在这种紧急情况下，全省首次远程视频检查始于浙江川本卫生材料有限企业。

保障疫情防疫物资产品质量，省检测中心运用钉子，与谭琪学进行视频连接，对浙江川本卫生材料有限企业在应急状态下远程开展医疗器械质量管理体系检测。 要点检查原材料进货检查，关注更换重要原材料供应商后公司检查质量的管理状况公司的批量生产记录、灭菌参数的设定和分析及显示产品追溯状况的产品发货顺序和记录、现场产品的外包装、最小包装标识、风险

这种视频检查不仅是检查方法的突破，也是对驻厂人员能力的考验，有力地规范了公司产品的质量体系，提高了公司防疫产品的质量管理水平。

来源：搜狐微门户