“老年痴呆神药面世：最后的保健品大佬要上岸了？”

本篇文章5455字，读完约14分钟

你在换马甲玫瑰羊毛吗

作者丨曹咏浩

图片:互联网，图虫创意

吕松涛关闭佛学巨匠南怀瑾的太湖学堂一年，走出关外后深受感动，发愿成为“人类最期待的药”。

现在，这个宏观视野成为了“人类最具争议性的药物”，一边卖完一边挨打。

2019年11月，中国制造的第一批老年痴呆症新药被批准，打破了世界医药界17年的沉默，但一系列疑问被推向风口浪尖。

2019年11月28日，名为饶毅的告发书草稿揭晓，实名3名研究者通报了学术造假的嫌疑。 其中包括绿谷集团推出的老年痴呆症新药“九期一”(代号gv971 )的发明者耿美玉。

饶毅是首都医科大学的校长，草稿曝光后，震惊了学术界内外。 饶毅在社会交往平台上公开质疑“九期一”的临床试验，认为不应该批准发售。

以学术造假闻名的方舟子也进行了同样的评价，嘲笑其试验中的安慰剂对照组的数据疑似造假。

饶毅教授和方舟子素有恩怨，这次绿谷集团的这种新药之所以站在同一战线上，绝对不是两个人握手和好，而是因为被举报对象激怒的风波太大了。

关于海外有名的论文评议网站pubpeer，也刊登了耿美玉签名的4篇论文，公开质疑了多个图像被不当裁剪，多使用1幅图等问题。

在深入的过程中，周围的人发现耿美玉研究老年痴呆症已经22年了，只是发表了关于gv971的论文，还是发表在自己机构主办的刊物上。

当事人耿美玉目前没有正式应对学术假嫌疑人，但“九期一”相关试验者认为试验方案是由全球医疗研究服务机构艾昆纬设计的，没有假的可能性。

加拿大滑铁卢大学流行病学专家mark oremus认为，仅仅36周的研究时间太短，无法判断老年痴呆症药物的中长期疗效。

对于这样的疑问，“九期一”的研究者回答说，这是在三期临床实验达到36周，伦理上允许的情况下，最大限度地理解药物效用的方案。

但是，年末，美国百年药企的老年痴呆症新药solanezumab临床试验在40周内有效，但试验持续到80周后，被说明无效，不得不宣布失败。

绿谷表示，“第九期1”的比较有效率高达78%，改善效果远远超过现有药物。

据研究者介绍，连自家地址都忘了的患者在吃药期间，不仅恢复了日常记忆，还在报纸上发表了小说。

难怪疑似伪装的人在争论颇多的研究过程中发明了这种疗效惊人的“神药”，也难怪饶舌、方舟子、国内外同行纷纷表示疑问。

老年痴呆症是老年痴呆症，是继心脑血管、恶性肿瘤之后老年人致残死亡的第三种疾病，目前只有5种比较有效的治疗药物，能轻度改善患者的认识功能，胜过无。

谁能开发新的比较有效的药，不仅财源滚滚，而且是学术行业的伟大成就。

从2002年开始，世界顶级制药企业向老年痴呆症的攻势投入了数千亿美元，结果宣布失败，许多研究机构陷入了绝望。

上海绿谷集团的这种神药虽然研发费用不足海外同行的零头，但主张可以迅速改善患者的认识，可以说是“诺贝尔奖”水平的成果。

也许是因为存在这一系列争论和巨大的诉讼缺口，药监局表示了“有条件承认”的权衡。 这意味着评分效果基本合格，先批准上市，效果需要在后续的临床试验中补充。

与这个承认相比，学术界虽然有争议，但饶毅干脆认为老年痴呆症是慢性病，不需要着急上市，最好慎重。 但是，这个神药研究背后的出资人、绿谷制药会长吕松涛似乎没有时间等待学术界的定论。

早在四五年前，绿谷就占去了建设工厂的地方。 现在上海的“九期一”生产线已经投产。 从绿谷制药会长明确的生产开始日( 11月7日)开始，这种新药从生产开始到上市只花了52天。

吕松涛还准备了高达30亿美元的多渠道融资计划，希望这种新药能在2025年完成世界申报登记。

“我希望将来加入医疗保险，减轻患者的负担。 ”。 吕松涛在媒体面前暗示了自己的期待。

每个人都明白加入医疗保险意味着这一年4万美元以上的“神药”销路完全不用担心。

毕竟，这种“神药”对吕松涛来说真的很重要。

在某绿谷集团干部们的聚会上，吕松涛确定，如果“九期一”成立，他的一生就有机会吃肉，如果不行，这一生不吃肉，下半辈子就找寺庙了。

自90年代进入健康食品、药品领域以来，吕松涛虽然沉浮，但一直没有立足之地。

对于这个市场的各种疑问，他早就受到责备。

1996年末，史玉柱的巨人集团倒下，企业的高层合作伙伴吕松涛也受灾，分担了8800万人的债务。

就像登上珠穆朗玛峰经历生死考验的史玉柱一样，吕松涛也在黄浦江徘徊了很久。

结果，正要跳河的吕松涛紧紧拉着唯一的救命稻草抗癌保健品“中华灵芝宝”。

灵芝宝实际成分是孢子粉，价格只有0.5元1克，但灵芝宝的价格，以抗癌噱头出售，单价堪比黄金。

“中华灵芝宝”的发明者陈金生拥有灵芝牙膏、心肌粉等专利，但由于被媒体揭露了自封的“教授”，发明了伪造，因此混淆了300多万人的转让合同。

只有“中华灵芝宝”在吕松涛的运营下，实现了迅速的商业变化，陈金生也被聘为绿谷集团研究所的所长。

根据《中国青年报》的古文记载，1996年2月，原陕西省卫生厅药政到处都有赵斯安，由上海伟人团体出资，陕西省明德制药厂奉献的现金只有1.5万元，10天内有“中华芝灵宝”、“灵芝胶囊”等5种。

上海伟人团体是上海绿谷团体的前身明德制药公司，后来成为绿谷部下的西安绿谷制药企业，负责人是吕松涛。

1997年，吕松涛又来到中国科学院上海药物研究所(上海所)进行“中华灵芝宝”课题研究，成为长期合作伙伴。

2000年，双方共同成立了上海绿谷制药有限企业，确立了上海负责研发、绿谷制药负责销售的合作模式。

高利润的产品和权威得到了背书，吕松涛展示了比史玉柱更厉害的营销手段。

除了在各地方报纸和电视上发布广告推进中华灵芝宝外，吕松涛还私自印刷发行《抗癌周刊》、《东方健康抗癌特辑》等多种刊物和广告，在各大肿瘤医院大量分发，导致各路“专家”和数百人所谓的“抗癌”研讨会

在电影《我不是药神》中，假药店把买药的人聚集在会议大厅里，各种科学原理令人头疼。 这个“会议营销”模式的创始人是吕松涛，在业界内也被称为“绿谷模式”。

以学术权威和“绿谷模式”为背景，“中华灵芝宝”发售1年内利润超过1亿，吕松涛也被称为“医药会议营销之父”。

迅速翻身后，吕松涛别忘了老朋友，借给史玉柱50万达成了后者非常有争议的传说，后来两人渐渐远去。 毕竟在吕松涛过激的营销手段面前，史玉柱的脑白金广告只能让小巫婆看到大巫婆。

除了会议营销，吕松涛还看到了那时发行的“直销号码”，以直销模式迅速建立了销售网络。 比刚倒下的当权者早十多年。

年间，绿谷制药的销售团队从100人迅速发展到9000人以上，销售额突破了20亿人。 这种爆炸性的增长必然使夸张的推进更加肆无忌惮。

安徽某晚报的复印件中还写了三名肿瘤患者服用“中华灵芝宝”后复活的奇怪故事。

有一次，绿谷市场推广专家擅自把佛学巨匠南怀瑾的图标印在抗癌推进品上，引起大师弟子的不满，要求吕松涛结账，最终被南怀瑾制止了。 打陌生人，吕松涛以“机缘巧合”，进入大师门下。

绿谷集团的第一次危机发生在2000年。

山东省滕州市检察官刘运毅的母亲邵泽兰是绿谷集团签约制作的“抗癌明星”。

据1999年10月21日山东省新闻报道，据《中华灵芝宝》广告报道，邵先生服用“中华灵芝宝”后，“白血球上升8000多人，体力明显恢复”。 同年12月22日，同样的文案又出现在同样的报纸上，标题是“发明者给了抗癌明星奖”。

两个月后，吃了6万多灵芝宝的邵泽兰去世，刘运毅愤怒地将绿谷集团告上法庭。

法院认为，“中华灵芝宝”是中药保健药品，绿谷企业将其推进为“抗癌新药”，足以给顾客带来误解，“中华灵芝宝”是药品，不是中药健康食品，而是经营中的欺诈行为。

2001年6月12日，“中华灵芝宝”被列为上海、江西两地工商部门的调查对象。

从2001年7月开始，国家药监局发布了3期“违法药品广告公告”，绿谷集团期上榜。

2002年3月16日，“中华灵芝宝”在福州举办的“防癌抗癌新成果学术报告会”在当地主管部门现场被取缔。

到了12月1日，为了连续印刷、散发非法医疗广告，绿谷生产的抗癌剂被国家药监局禁止在大众网站上广告。 但是，不能发布广告的绿谷集团干脆自己伪造了《健康时报》等正规报纸进行印刷。

据不完全统计，截止到2006年底，中华灵芝宝等绿谷集团的抗癌产品在公开媒体上曝光次数竟然达到834次，成为国内药品违法广告最多，那时10年来全国最典型的系列虚假广告推广方案之一。

“服用5~7天会有效果。 晚期肿瘤患者本来就卧床不起，服用后短期内可以下床活动。 ”。

这样的广告语每天在各大报纸、电视台刺激着无数心中渴望生存的肿瘤患者。 有人轻信那个广告，放弃正规治疗，延缓病情提前结束生命，家人是人才空。

但是，多年的密集调查、整顿，甚至人命诉讼，并没有阻止这个保健品、医药品营销界的祖父华丽转向，王者归来。

2000年以后，国家逐渐取消了“药健字”的批准文号，保健品的黄金时代宣告结束。 吕松涛随机应变，在上海药物研究所的帮助下，把“中华灵芝宝”变成了抗肿瘤药“双灵固本散”，在陕西得到了批准文，从健康食品变成了药品。

对于“中华灵芝宝”冒充药品的指控，自然没有了对方。

绿谷在广告中引用了上海所的报告，说“双灵固本散”对肝癌细胞的抑制率为93.6%，肺癌细胞为100%等。 其实这种不可思议的效果只能在体外实验条件下有效，在人体内完全不能实现。

几年后，陕西药监局前副巡视员米营养素因受贿被捕，人们发现负责登记的到处都是案件期限很长的，正是“双灵固本散”因临床假获得批文的时期。

2007年4月28日，经常暴露的“双灵固本散”因试验伪造，被国家药监局紧急注销批号。 绿谷集团以更新换代为理由，重新包装了新一代抗癌产品“绿谷灵芝宝”，大量的违法广告和刊物出现在各大肿瘤医院的门口。

2008年，央视《每周质量报告》报道，绿谷集团不改热水交换抗癌虚假推进夹克，许多警车聚集在上海绿谷总部，企业人去了大楼空，吕松涛也避开了美国。

央视重拳出击还没有彻底打垮吕松涛。 因为上海药物研究所开发的中药注射剂产品丹参多酚酸盐不仅达到了绿谷制药的事业高峰。

其实，中药注射剂的化学成分非常多且复杂，直接打入人体容易引起血管损伤和副作用，很多医生出于担心不想给患者开处方。

经过绿谷制药多年的努力，该药不仅列入医疗保险名单，列入中药保护品种，而且成为药品中年销量前十的“爆款”，10年来累计贡献了超过250亿元的收入。

2009年，耿美玉的老年痴呆症神药“九期一”被介绍给吕松涛，后者决定马上拍照支持研究开发。 结果，“九期一”的第一成分是从危险的中药注射剂中提取的糖类，即使治不好也不能吃。

事实的迅速发展说明了吕松涛的远见。

近年来，中药注射剂每年的副作用报告达到12万次，鱼腥草注射液是造成更多人死亡的严重医疗事故，因“留学门”被公众扒窃的梯级制药( 603858，股票吧)也因注射剂产品的副作用问题受到上海证券交易所的询问

在2019年新发布的医疗保险目录中，中药注射剂受到更严格的限制，辅料要点监视政策使市场更加雪上加霜。

各种迹象表明中药注射剂的红利期即将结束。

领域震动，吕松涛急需下一根救命稻草。

毅和方舟子的批评还在反响，这种老年痴呆症“神药”的首次发售10天内空被抢购一空，各地药店直接脱销。

秒针每掉三次，这个世界上就有被疾病夺去一生记忆的老人，性格大变，与家人形影不离，在孤独中慢慢走向死亡。

和绝望的癌症患者一样，成千上万患有老年痴呆症的家庭需要希望。

愤然写的信笺最终没有正式出版，任何学术争论都无法阻止“九期一”的商业化步伐，到底是诺奖“药神”还是旷世，用数千万患者家庭的真金白银进行了验证。

现在唯一清楚的是，不管将来的疗效成果如何，吕松涛的这种肉再次被吃了。

1月15日，中央电视台播放的专题电影《国家监察》暴露了医疗系统的黑色好处链:

医药行业隐藏着好的网络、关系网……医疗器械、药品和消耗品购买中的潜在规则很盛行。 红包回扣泛滥，非基本药价虚高……真的买的是普通患者，社保也花了无用的钱。

无论吕松涛这次多么诚意，华商禄略衷心希望gv971不会成为下一个“中华灵芝宝”，而是真正造福人类。

1、夏金彪、张鲜堂:假药公司为什么十年不倒？ ——绿谷集团欺骗癌症患者真相[j] .中国乡镇公司，2008，8-10.2，郑继萌:绿谷“神话”暴露800多次不倒——产品虚假推进“不倒翁”的“奥义”[j] .福建质量管理，2008，no.174 》每日经济信息(博客、微博) 6、“揭露绿谷”诈骗”央视网——每周质量报告7、“pubpeer网站对耿美玉课题组一些研究论文的质疑”包括生物世界8、“三问元创新药“九期一”国家药监局为什么“

end

本文是在微信公共平台上第一次:华商禄略。 复印件是作者个人的观点，不代表搜狐网的角度。 投资者据此，风险请自己承担。

每经20点丨日航波音787客机飞上海，起飞滑行途中驾驶舱玻璃开裂；“开车进故宫”非个例？亲历者发声：从业原因就能开；2019年广东居民每个人平均可支配收入39014元 每日经济信息10点丨统计局公布2019年gdp初步核算结果：房地产业同比增长3%；“长征家族”今年将有重大技术突破；乐视系等案获妥善审理，上海法院审结金融案件19.5万件 网友晒闭馆日开“大奔”进故宫引热议，故宫尚未回应；四维图新回应自家地图被特斯拉抛弃：我们还是好伙伴；兰州民百：企业实际控制人朱宝良被批准逮捕

来源：搜狐微门户