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据国外媒体报道,基因检测中心23andme今天宣布,其与各种癌症相关的检测工具已获得美国食品和药物管理局(以下简称fda)的正式批准,这些检测将直接面向消费者。
23andme为消费者检测癌症相关基因,并获得fda批准
23andme的试剂将用于检测brca1和brca2,它们与卵巢癌、破裂和前列腺癌的高风险相关。新试剂将在没有处方的情况下提供。
该公司首席执行官安妮沃西基(Anne wojcicki)在一份声明中表示:作为第一家也是唯一一家直接面对消费者而没有处方的基因公司,获得美国食品和药物管理局(fda)的批准对23世纪和消费者来说都是一个重要的里程碑。
我们认为,对于消费者来说,能够直接获得这些潜在的救生信息并负担得起是非常重要的。我们将继续为更多人提供获取这些健康信息的途径,并推广以消费者为导向的预防性保健方法。
当然,这种测试不应该被认为是解决所有癌症风险的方法,也不应该被用作医院合理筛查的替代品。正如遗传学家埃里克·托波尔指出的,这里测试的三种变异只占已知变异的一小部分。这项测试可能会给消费者一种虚假的安全感。
托普的警告让人们想起了2013年美国食品和药物管理局给该机构的一封信,信中敦促23andme停止出售其唾液收集设备和个人基因组服务。(编译/打开)
来源:搜狐微门户
标题:23andMe面向消费者测试癌症相关基因获FDA批准
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