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近日,德国默克公司与中国杜尧签署了战略合作协议,这是一个以R&D制药为重点的大数据信息平台,旨在为全球R&D制药人员提供更加便捷高效的“一站式信息解决方案”。德国媒体表示,尽管大数据解决方案仍处于起步阶段,但它将为制药行业带来革命性的变化,尤其是在缩短R&D周期、降低R&D成本、处理患者数据和模拟疾病模式方面。
目前,全球药物研发普遍面临着成功率低、R&D和生产周期长的瓶颈。一种新药的开发和上市至少需要10-15年的时间。虽然许多正在开发的抗癌靶向药物已经取得了一定的疗效,但它们仍需要几年时间才能投放市场,因为需要大量的临床试验来验证它们的安全性和有效性,并进一步优化它们。研发周期长导致抗癌靶向药物价格高。根据《福布斯》杂志的一项研究,一种药物的研发和营销成本有时高达3.5亿美元。
随着大数据和数字技术渗透到制造业的各个方面,制药业已经开始使用这种技术来更经济、更有针对性地开发药物。过去,制药公司主要系统地分析临床试验数据,这种“纯数据”可以用标准化的方式来解释。医疗记录等非结构化数据产生于制药生产的每个过程,一些关键数据只能在研究人员手写的实验室记录中找到。大数据可以收集和解释非结构化数据,以优化生产流程。例如,拜耳公司依靠数据分析,在去年底推出了一项重点突出、多元化的发展战略,几乎同时将50多个项目投入临床开发,最大限度地发挥了研发潜力。
有大量与新药研发相关的数据,每一种成功上市的药物背后都有数百万页的文献。大数据技术可以帮助研究人员“站在巨人的肩膀上”,从大量的临床记录和医学期刊中发现创新机会并提高成功率。对于一些突发性、传染性和高死亡率的疾病,有必要迅速找到有效的抑制药物。大数据分析可以更快地发现世界上的疾病模式,并加速新药的出现。
在大数据时代,患者数据比以往任何时候都更有价值。在德国杜塞尔多夫举行的2017年国际医疗设备展览会上,将大数据融入“医生4.0”和“病人4.0”时代成为主题。研究人员使用移动终端从受影响地区实时提取药物测试数据,用于数据共享和协作开发。未来,R&D打破数据孤岛的理念将进一步推动医疗行业向以病人为中心的方向发展。就像德国联邦医学协会信息和交流委员会主席弗兰茨一样。正如蝙蝠侠所想象的,“病人的智能手机将成为21世纪的听诊器。”
应该指出的是,尽管大数据很有前途,但它不会因为数据量大而更加可靠。与通过严格的科学实验获得的“小数据”相比,大数据可以是强有力的补充,但它不能取代“小数据”。否则,就像流感趋势系统一样,如果人们只使用关键词搜索数据来预测流感趋势,并完全绕过以前的医学统计和病理学研究,他们只能延缓病情。
《人民日报》(2018年9月7日,第22版)
来源:搜狐微门户
标题:大数据加速医药研发
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