“毒性无解的百草枯，终于要有解药了？”

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“农药王者”百草枯可能有解毒剂。

几十年来，百草枯的地位非常不自然——另一方面，以效果快、污染小等特点成为世界第二大除草剂，在一百多个国家和地区销售，惠及数十亿农民。 另一方面，由剧毒无特效的解毒剂引起的高死亡率，二十多个国家被禁止或严格限制，很多专家和学者也以百草枯解毒剂为中心进行研究。

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最近，生产百草枯的a股上市企业宣布将推进百草枯解毒剂的开发。 根据该企业的公告，目前解毒剂小分子化合物的结构已经证实，合成途径和技术已经证实，预计到达临床前候选化合物( pcc )的研究阶段，后续的研发流程都需要2~3年左右。

“这种药现在没有比较有效的治疗手段，是临床上急需的急救药。 而且，它也是真正意义上的世界性原创新药和罕见的疾病药。 ”。 这家企业说了。

这次，困扰人类几十年的难题会解决吗？

在动物试验阶段表现出良好的效果

打算推进百草枯解毒剂开发的企业被称为“大”。 红色太阳( 000525，是股票吧)。

3月24日，红太阳( 000525，sz )发布公告，企业增资南京控股海南坤宁生物科技有限企业(以下简称坤宁生物)，共同开发百草枯特效药，投资总额暂定2639万元。 根据双方协议，新投资将用于百草枯特效药的临床前研究和临床试验，以期尽快得到药品监督管理部门的批准。

值得注意的是，坤宁生物作为研究开发的主体，成立仅一年，暂时没有收入。 据公开消息，坤宁生物成立于2019年3月6日，法定代表人张钢均，注册资本金1000万元，2019年企业收益0，净损失6.25亿元。 公告指出，这是一家优化百草枯等吡啶类除草剂特效解毒剂科研、从动物实验、临床试验到产业化生产等目的成立的特效解毒剂专业高新技术企业。

4月1日上午，每日经济信息(博客、微信号: nbdnews )记者联系张钢钧本人，他在电话中说，关于百草枯解毒剂的开发，坤宁生物已经与红太阳合作，具体消息需要与红太阳方面统一发表。

但张钢钧对记者说，这种解毒剂在动物实验阶段显示出良好的效果，临床预计还需要一年以上。

红太阳在投资公告中具体介绍了该百草枯解毒剂的动物实验效果:百草枯解毒剂经过原研单位、海南省药品安全评价中心，2年多，进行了多组、数百只动物实验，染毒sd大鼠、比格犬数倍于百草枯致死性 据红太阳报道，其比较实验动物的安全性、比较有效性得到了充分的验证，具有良好的成药前景。

另外，根据红太阳相关公告，上述百草枯解毒剂现在获得了国家发明专利的授权和请求权，百草枯的快速解毒液和做法(发明专利授权公告编号cn 105944279 b )、百草枯急性中毒特异性解毒药(发明专利申请编号201919

完成研究开发过程还需要时间

我国于去年7月禁止销售和采用百草枯水剂。 根据红太阳官网的消息，百草枯产品是出口专用的。

百草枯中毒死亡率达到50%~80%，高剂量爆炸性中毒死亡率接近100%。 现在世界上没有特异的解毒药。

因此，红太阳的这项投资自然引起了深交流所的关注。 3月31日晚，红太阳发布了对深交所“关注状”的回答公告，对百草枯解毒剂目前所处的具体研发阶段和工作进展、百草枯解毒剂项目技术攻关和风险等问题进一步证明。

据红太阳报道，海南省药品安全评价中心对染毒和解毒实验动物进行了解剖和详细的病理组织注意，多项生理指标检查，结果表明该解毒剂迅速与体内百草枯反应，失去毒性，使血液、尿和组织中的百草枯浓度明显下降。 提高细胞内超氧化物歧化酶等抗氧化物质的抗氧化应激水平，降低细胞内丙二醛的产生，保护细胞的线粒体功能，大幅度提高实验动物的存活率，解毒后未被处决的实验动物已经正常生活了一年多

因此，药物开发中的两个重要因素即比较有效性和安全性在动物体内得到了比较有效的验证。 该解毒剂主要直接作用于毒物而不是人体自身的目标，将与哺乳动物相同的中毒机制和解毒剂作用机制结合起来，因此研究者事先判断，在将来的人体实验中，该解毒剂的比较有效性和安全性可以以较高的概率再现。

红太阳还说百草枯解毒剂开发的最大难点是发现或设计可以迅速中和百草枯毒性，但这种解毒剂是自身毒性低或无毒的分子，结合两者的新分子也要求无毒或低毒性。 中国热带农业科学院环境与植物保护研究所发现和设计了满足这一切条件的分子，处理了药物发现中最大的技术难点。 紧随其后的开发风险相对较低，第一是质量管理风险、人体临床试验意外失败等风险。

红太阳随后开展了进一步的质量研究、制剂研究和稳定性研究、glp (药物非临床研究质量管理规范)条件下的药物动力学、药理学、毒理学研究、国家药品监督管理部门的临床试验认可、人体临床试验、国家药品监督管理部门的药品注册认可，

从现在开始计算的话，百草枯解毒剂之后的所有开发过程预计需要2~3年左右。

另一方面，比较研究开发主体坤宁生物是否具备实现规模化、产业化能力的问题，红太阳回答表示，坤宁生物的后续研究开发使用合同外包形式，这是轻资产科技型创新药物开发企业共同的开发模式 因此，坤宁生物不需要自制研发场所，也不需要购买研发设备，配备几个精通创新药开发流程、法规和技术要求的资深技术和管理团队，团队具体与合同研究组织进行信息表达、协调、指导和督导

解毒剂成分是我国的自主创新

张钢钧向记者介绍，相关研究迄今为止由中国热带农业科学院环境与植物保护研究所和海南医学院第一附属医院主导。 “我们一年多前开始接触这项研究，产生了产业化的想法。 看到他们在做动物实验，等了一会儿，然后开始注册企业，和原研机构合作，所以去年是第一个融资和招商团队等的准备过程。 今年加上红色太阳的融资，我们可以继续推进这个事件。 ”。

红太阳在公告中也介绍了百草枯解毒剂的药用活性成分是我国自主创新的特定结构的小分子化合物。 该化合物是国家农业农村直属科研机构中国热带农业科学院环境与植物保护研究所在研究百草枯土壤残留过程中首次实现人工合成，通过微生物还原法和化学合成法两种不同途径分别得到了相同结构的特定小分子化合物。

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张钢钧说:“现在只能说看到了希望和曙光，其实这项研究的初期不是特意比较药物开发的，专家的最初出发点是为了分解土壤中的百草枯污染，但由于是在研究过程中启发的，所以有意识地设计合成了这个分子， 由于分解土壤中的农药残留量非常多，农民也不希望减少农药残留，因此市场宣传很难。 在人使用方面，中国禁止百草枯，但全面禁止不容易，也有人偷偷采用，海外也有100多个国家使用。 ”。

据红太阳2019年上半年的报纸报道，企业的生化百草枯产业链是国内生产能力最高的。 企业在公告中表示，如果上述解毒剂的开发成功，就可以结束世界范围内百草枯等吡啶类除草剂60年来的解毒剂历史，更安全健康地使百草枯这种高科技产品发挥最大的性能。

与研发投入问题相比，企业在回答公告中表示，将采用根据项目进度逐步投入资金的方法。 在后续项目过程中遇到无法逾越的技术或批准障碍的，企业有权随时中止对项目的后续投入。 这是因为不会严重影响企业的正常经营和财务状况。

记者观察到，对于这个“利国利民、惠及全世界、经济和社会利益兼备的投资项目”，红太阳的股价表现有点“波澜不惊”。 从公告发表后的3月24日到4月1日，企业股价没有明显的交易，累计上涨了10.39%。 在开发失败的风险、市场对百草枯解毒剂的期待等方面，记者4月1日给红太阳方面打了好几次电话，但在发布消息之前，没有人接对方的电话。

记者|张潍尹|梁王卢祥勇杜恒峰

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来源：搜狐微门户